Terapia celular con membrana amniótica para la epitelización de úlceras complejas de pie diabético

Cell therapy with amniotic membrane for the epithelization of complex diabetic foot ulcers

Resumen

Nuestro obetivo fue determinar la seguridad y la eficacia del tratamiento con membrana amniótica (MA) para la epitelización de úlceras complejas de pie diabético,  este tejido se obtiene de donantes sanas tras cesárea programada y serología negativa para enfermedades infecciosas. Se trataron a 18 pacientes con macro y micro-angiopatía diabética y deformaciones en los pies que presentaban úlceras de pie diabético con más de 8      semanas de evolución. La mediana de edad fue de 62 años. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) dio la autorización como uso compasivo en todos los pacientes. La terapia se aplicó semanalmente sobre el lecho de la herida. El tiempo medio de tratamiento antes de la aplicación de MA fue de 24 meses y medio. El área promedio de las heridas fue de 10,56 cm² (0,52 – 42,5). El tiempo medio de epitelización con MA fue de 5 meses (1,5-13) con una media de 11,22 membranas aplicadas (4-40). Ningún paciente desarrolló acontecimientos adversos durante el tratamiento. Nuestros resultados muestran que el tratamiento con MA humana criopreservada es un tratamiento seguro y efectivo en pacientes con úlceras complejas de pie diabético.

Palabras clave: Membrana amniótica, Úlceras, Pie diabético, heridas, terapia celular.

ABSTRACT:

Our objective was to determine the safety and efficacy of amniotic membrane (AM) treatment for epithelialization of complex diabetic foot ulcers, this tissue is obtained from healthy donors after scheduled caesarean section and negative serology for infectious diseases. Eighteen patients with diabetic macro and micro-angiopathy and foot deformations who presented diabetic foot ulcers with more than eight weeks of evolution were treated. The median age was 62 years. The Spanish Agency for Medicines and Health Products (AEMPS) gave the authorization as compassionate use in all patients. The therapy was applied weekly on the wound bed. The mean treatment time before AM application was 24 and half months. The average area of ​​the wounds was 10.56 cm² (0.52 - 42.5). The mean time for epithelialization with AM was 5 months (1.5-13) with a mean of 11.22 applied membranes (4-40). No patient developed adverse events during treatment. Our results show that cryopreserved human MA treatment is a safe and effective treatment in patients with complex diabetic foot  ulcers.

Key words: Amniotic Membrane, Ulcers, Diabetic Foot, Wounds, Cell Therapy.